Название: Общественное здоровье и здравоохранение - Миняева Е.А.

Жанр: Медицина

Рейтинг:

Просмотров: 1690


— процедуры лицензирования медицинской, фармацевтической и иных видов деятельности, осуществляемых в сфере охраны здоровья;

— аккредитации учреждений различных систем здравоохранения;

— контроля профессиональных качеств медицинских работников;

— сертификации лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники;

— лицензирования, аттестации и аккредитации образовательных учреждений, реализующих программы дипломной и последипломной подготовки медицинских работников.

К контрольно-разрешительным механизмам следует, прежде всего, отнести процедуры лицензирования. В отечественной системе охраны здоровья лицензируются следующие виды деятельности:

— медицинская деятельность;

— фармацевтическая деятельность;

— производство лекарственных средств;

— производство медицинской техники;

— деятельность по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

— техническое обслуживание медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя);

— деятельность по оказанию протезно-ортопедической помощи;

— культивирование растений, используемых для производства наркотических средств и психотропных веществ;

— деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в СписокII в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

— деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ (разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

— деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;

— производство дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств.

Таким образом, согласно законодательству подлежит лицензированию 12 видов деятельности, так или иначе связанных со здравоохранением. Нижеследующие материалы посвящены, прежде всего, лицензированию медицинской деятельности.

Правовой основой лицензирования медицинской деятельности являются:

1. Федеральный Закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.01 №128-ФЗ.

2. Положение о лицензировании медицинской деятельности, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 21.05.01 №402.

3. Нормативные документы федеральных органов исполнительной власти (приказы Министерства здравоохранения РФ, государственные и отраслевые стандарты, постановления Правительства РФ и т.д.), определяющие содержание лицензионных требований и условий по каждому виду медицинской деятельности.

4. Территориальное законодательство.

Федеральный Закон «О лицензировании отдельных видов деятельности»:

— устанавливает общие принципы, правила и порядок лицензирования;

— дает определения основным понятиям;

— определяет перечень лицензируемых видов деятельности Согласно Закона:

лицензия — специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю;

лицензирование — мероприятия, связанные с

— предоставлением лицензий;

— переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий;

— приостановлением и возобновлением действия лицензий;

— аннулированием лицензий и контролем лицензирующих органов за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий;

лицензионные требования и условия — совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности;

соискатель лицензии — юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обратившиеся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии на осуществление конкретного вида деятельности;

лицензиат — юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию на осуществление конкретного вида деятельности;

лицензирующий орган — федеральные органы исполнительной власти, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие лицензирование в соответствии с настоящим Федеральным законом.


Оцените книгу: 1 2 3 4 5